Лекарственный препарат Хумира (Humira) — эффективный селективный иммунодепрессант, оказывающий понижающее действие на иммунитет человека. Международное непатентованное название препарата (МНН) — адалимумаб (аdalimumab). Лекарство представляет собой раствор в шприце для уколов под кожу. Предназначен препарат для лечения следующих аутоиммунных заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, болезнь Крона.
Действие и состав
Один шприц емкостью 0,8 мг вмещает 40 мг адалимумаба в виде раствора для подкожной инъекции. Вспомогательные вещества: маннитол, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, полисорбат 80, гидроксид натрия, цитрат натрия, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Производитель — Abbott Laboratories Limited, Vetter Pharma, Fertigung (Германия). Препарат нужно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в темном месте. Срок годности лекарственного средства составляет 2 года при условии, что пачка не была вскрыта.
Во время исследования синовиальной жидкости у больных анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным или псориатрическим артритом обнаруживается повышенный уровень фактора некроза опухоли (ФНО), являющийся природным цитокином. ФНО отвечает за проявление нормальной иммунной реакции и естественное протекание воспалительных процессов организма.
Адалимумаб при взаимодействии с ФНО начинает блокировать эти функции и моделировать новые, направленные на изменение движения лейкоцитов, что приводит к деформации суставов и разрушению хрящевой ткани. Применение Хумины приводит в норму показатели острой фазы болезни: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивного белка (СРБ), сывороточных уровней специфических белков цитокинов.
Распределение и всасывание Хумины происходит медленно, максимальных своих значений оно достигает через пять дней. Концентрация препарата в синовиальной жидкости может составлять от 30 до 95 процентов от сывороточных.
Выведение Хумины занимает период от 1,5 до 3 недель. Длительный прием сроком более 2 лет не влияет на скорость очищения от адалимумаба. Скорость клиренса может увеличиваться в связи с повышенной массой тела. Возраст больных не влияет на быстроту очищения организма от лекарственного препарата.
Показания и противопоказания
Регулярные подкожные уколы селективного иммунодепрессанта Хумиры необходимо применять по схеме, указанной в инструкции. Препарат является эффективным средством и показан к применению в следующих случаях:
- Псориатический артрит. Возможно применение в комплексе с Метотрексатом или другими базовыми лекарствами.
- Средняя и тяжёлая форма бляшечного псориаза.
- Активная фаза болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).
- Тяжелые и средней тяжести случаи ревматоидного артрита. Можно сочетать вместе с метотрексатом.
- Болезнь Крона. В случаях малоэффективного лечения другими лекарственными препаратами.
- Ювенильный идиопатический артрит.
Регулярное применение лекарственного препарата Хумира способно уменьшить последствия заболеваний, отдалить инвалидность на длительный срок, а при раннем лечении — сохранить здоровье опорно-двигательной системы.
Адалимумаб имеет ряд противопоказаний, несовместимых с приемом лекарственного препарата:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов Хумины.
- Любые инфекционные заболевания.
- Категорически запрещено принимать препарат во время беременности и лактации.
- Детям от 4 до 16 лет принимать по рецепту врача с большой осторожностью.
- Болезни, сопровождающиеся разрушением миелиновой оболочки нейронов.
В экспериментах, проводимых на животных, не было замечено признаков, указывающих на повреждение плода. Однако опыты на животных не всегда показывают объективную картину реакции человеческого организма на препарат. Действие Хумиры на беременную женщину не изучалось. Во время зачатия прием препарата нежелателен.
Эффект адалимумаба на родовую деятельность не изучен. Нет сведений о взаимодействии лекарственного средства с грудным молоком. Принимая во внимание риск, связанный с развитием патологических реакций у новорожденных, Хумиру необходимо временно отменить или прекратить кормление младенца материнским молоком.
Побочные эффекты
При использовании Хумиры возможны проявления таких побочных эффектов: бронхит и пневмония, простой и опоясывающий герпес, воспаления мочевыводящих путей, поражения кожи и ногтей грибковой инфекцией, вирус гриппа. Один из тысячи пациентов может заболеть сепсисом, пустулезной сыпью, абсцессом, гастроэнтеритом, кандидозом полости рта, инфекцией ушей и зубов, пародонтитом, кожными и вагинальными воспалениями.
Также побочные эффекты отмечаются со стороны:
- Кроветворения — лейкопения, лимфопения, лейкоз.
- Иммунной системы — аллергия.
- Периферической нервной системы и ЦНС — головная боль, депрессии, бессонница, головокружение, спутанность сознания, мигрени, сонливость, обморок.
- Обмена веществ — гиперурикемия, снижение аппетита, гипергликемия, нестабильный вес.
- Офтальмологии — сухость глаз, глаукома, отеки, блефарит, конъюнктивит.
- Органов слуха.
- Сердечно-сосудистой системы.
- Органов дыхания — кашель, затруднение носового дыхания, покраснение горла, астма.
- Пищеварительной системы.
- Дерматологических проявлений — сыпь различной этимологии, выпадение волосяного покрова, язвочки на коже.
- Опорно-двигательного аппарата — судороги, отечность, бурсит и синовит.
- Мочеполовой системы.
Прием лекарства нередко сопровождается следующими неприятными симптомами: повышенная утомляемость, состояние ломоты в теле и костях, жар, озноб, медленное заживление ран, зуд и отек в месте инъекции.
Инструкция по применению
Инструкция по применению
Согласно инструкции, препарат назначается один раз в две недели дозой 40 мг. В редких случаях для получения большего эффекта можно использовать Хумиру один раз в неделю. Инъекции производятся в переднюю часть бедра или живот. Не следует делать укол в одно и то же место. Нельзя вводить раствор в места нахождения гематом или уплотнений. Смешивать вещество с любым другим препаратом в одном шприце запрещено.
В случае если очередной укол пропущен, необходимо сразу сделать инъекцию адалимумаба. Следующий прием лекарственного препарата должен производиться по предписанной схеме. Информация о максимально допустимой дозе отсутствует. В случае передозировки необходимо отслеживать самочувствие и реакцию пациента.
Необходимо с осторожностью прописывать лечение адалимумабом пациентам с инфекционными заболеваниями. Перед назначением препарата рекомендуется провести полное обследование на предмет наличия инфекций и пролечить все заболевания. Во время лечения селективным иммунодепрессантом требуется постоянное отслеживание самочувствия и признаков инфекционных заболеваний. При обнаружении серьезной болезни применение лекарства нужно временно прекратить.
Недостаточно изучен риск возникновения злокачественных новообразований и лимфомы на фоне лечения Хумирой. Сложность связана с тем, что больные ревматоидным артритом, сопровождающимся высоким воспалительным процессом, подвержены риску развития лимфомы. Отсюда следует, что к лечению этим лекарственным препаратом нужно относиться с большой осторожностью.
При клиническом исследовании наблюдались случаи развития туберкулеза за время лечения адалимумабом. Зарегистрированы случаи болезни с летальным исходом. Перед лечением Хумирой с пациентами нужно обязательно проводить инструктаж и сообщать им о признаках начала заболевания: регулярное повышение температуры тела, кашель, снижение веса.
Из-за отсутствия дополнительного лечебного эффекта и повышенного риска негативного побочного действия не рекомендуется терапия Хумирой с анакинрой. Исключено проведение прививания живыми вакцинами.
Стоимость и аналоги
При необходимости можно использовать вместо Хумиры аналоги лекарства:
- Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
- Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
- Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.
- Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
- Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
- Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.
Отзывы больных о лечебном действии Хумиры в большинстве случаев положительные, очень быстро наступает ремиссия, улучшаются лабораторные показатели крови, однако имеются нарекания на высокую стоимость лекарства. У пациентов возникает естественный вопрос: сколько может стоить курс лечения этим препаратом и где его можно приобрести?
В интернете свободно можно найти объявления аптек о продаже данного препарата. Приобрести оригинальный препарат в запечатанной упаковке можно только в аптеке, не стоит доверять свои деньги и здоровье интернет-мошенникам. Цены на Хумиру в Москве составляют от 13500 руб. за 1 единицу до 72830 рублей за 2 единицы товара. Стоимость лекарства по стране варьируется от 24000 до 33700 руб. за 1 шприц и от 48000 до 77700 рублей за 2 шприца.
Цена Хумиры в России зависит от места приобретения раствора. Среднегодовые затраты на препарат могут составить около 700 тысяч рублей. В случае заключения врачебной комиссии препарат или его аналог можно получить бесплатно.
Отзывы пациентов
Мучаюсь с болями в суставах 20 лет. Чего только не перепробовал за свою жизнь: радоновые ванны, массажи, бишофит, НПВХ, гормоны и базы. Улучшение наблюдалось, но недолгое. Мне посоветовали Хумиру, но я долго не мог решиться, ведь лекарство очень дорогое. Сейчас я себя чувствую неплохо, жалею, что раньше не лечился Хумирой, суставы были бы покрепче.
Лев Николаевич, 58 лет
С 12 лет болею анкилозирующим спондилоартритом. Принимал метотрексат, преднизолон, диклофенак, амелотекс, медрол. Наступали только временные улучшения. После уколов Хумиры чувствую себя намного лучше, все показатели нормализовались.
Александр, 29 лет
Поставили диагноз РА в 2013 году. Сидела на метотрексате 2 года. Болезнь прогрессировала. Врач посоветовал попробовать делать раз в две недели укол Хумиры. Уже после второй дозы я почувствовала облегчение.
Алла, 46 лет
