В медицине встречается огромное количество болезней, сопровождающихся нарушениями в системе свёртывания крови. Данное состояние повышает риск образования тромбов в сердечно-сосудистой системе. Клексан, согласно инструкции по применению, – один из препаратов, способных восстановить баланс гемостаза и предупредить инфаркты и инсульты различных органов.
Что представляет собой Клексан
Лекарственный препарат представляет собой низкомолекулярный гепариноид с повышенной активностью по отношению к активированной тромбокиназе и сниженной – к тромбину. Уколы Клексана, применяемые профилактически, не вызывают в коагулограмме существенных изменений показателей. Медикамент в меньшей мере влияет на склеивание тромбоцитов и активированное частичное тромбопластиновое время.
Форма выпуска: состав и упаковка
Лекарственное средство выпускается в предварительно заполненном стеклянном шприце в виде бесцветного (допускается бледно-жёлтый оттенок) раствора для уколов. Количество содержимого зависит от концентрации действующего вещества. Последнее представлено эноксапарином натрия, антагонистом 10-го фактора свёртывания крови. В блистере имеется 2 шприца, в упаковке – от одного до пяти блистеров. Действующее вещество обладает активностью в виде 100 антитромбокиназных международных единиц в 1 миллиграмме. Объём инъекционной воды в растворе – из расчёта 1 мл для 100 мг активного компонента. В продаже представлены следующие дозировки препарата: 20, 40, 60, 80 или 100 мг эноксапарина натрия.
Фармакологические свойства и фармакодинамика
Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином, у которого антитромботическая и антикоагулянтная активности не связаны. Его получают путём щелочного гидролиза бензилового эфира гепарина, который был экстрагирован из содержимого слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Средняя молекулярная масса соединения – 4500 Да (преимущественно, от 2000 до 8000 Да). Различие в точке приложения при взаимодействии с факторами крови позволяет препарату оказывать более сильное воздействие на фактор Стюарта-Прауэра. Это позволяет не нарушать равновесие системы гемостаза и физиологичность реакции организма в случае кровотечения.
Показания к применению
Лекарственное средство назначается как для системного применения, так и для местного. Использование препарата в лечебных целях основано на показателях коагулограммы и международного нормализованного отношения. Указанные анализы позволяют контролировать эффективность медикамента.
Таблица показаний к назначению
Системное использование | Местное нанесение |
Воспалительные заболевания глубоких и поверхностных вен, образование в них тромбов | Варикозная болезнь |
Лечение инфаркта миокарда на начальных этапах | Осложнения после кроссэктомии |
Предотвращение ТЭЛА (тромбоэмболии лёгочной артерии) и ветвей лёгочного ствола на постоперационном этапе или в период продолжительной иммобилизации | Воспаление вен после внутривенных инъекций |
Наличие катетера в камерах сердца | Тромбоз геморроидальных вен |
Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (фаза гиперкоагуляции) | Варикозные язвы конечностей |
Улучшение реологических свойств крови при почечном диализе и прочих манипуляциях с применением методики экстракорпорального кровообращения | Травмы опорно-двигательной системы |
Инфильтрационные процессы, местные ограниченные гематомы |
Ограничения для назначения
При назначении препарата учитываются как показания, так и противопоказания к его применению. Ограничения к использованию Клексана следующие.
- Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и другим его производным, в том числе низкомолекулярным гепаринам.
- Наличие в анамнезе тяжёлой гепарин-индуцированной тромбоцитопении, вызванной использованием нефракционного или низкомолекулярного гепарина.
- Наличие кровотечения или склонности к нему, связанное с нарушением гемостаза (исключением является диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови).
- Органическое поражение с возможным возникновением кровотечения.
- Активное, клинически значащее кровотечение.
Также лекарство не показано использовать пациентам:
- с тяжёлой степенью почечной недостаточности,
- после внутримозгового кровотечения в течение первых суток.
Правила применения и дозировки
Применяя Клексан, необходимо следовать правилам, указанным в инструкции. Дозировка подбирается в зависимости от целей использования, состояния, причины, его вызвавшей, тяжестью его проявления. Расчёт дозы производится, исходя из веса пациента, с пересчётом активности действующего вещества, содержащегося в растворе.
Как правильно колоть Клексан
Клексан – раствор для инъекций, требующий соблюдения определённых навыков по технике введения. Из парентеральных способов разрешены исключительно подкожные инъекции в белую линию передней брюшной стенки, за исключением пациентов, находящихся на гемодиализе.
Перед проведением инъекции не нужно выпускать пузырёк воздуха из шприца. Предпочтительно положение пациента на спине, так будет удобнее колоть Клексан в живот. При этом инъекция выполняется на расстоянии от пупка (не менее 50 мм) с обязательным чередованием места введения. Обработав нужный участок спиртом, большим и указательным пальцами руки необходимо образовать складку кожи. Удерживая её, вводят иглу под прямым углом на полную длину. Противопоказаны массирование и прочие манипуляции в участке введения Клексана.
При венозных тромбозах и тромбоэмболии на фоне варикозной болезни
Пациентам с венозными тромбозами при варикозной болезни рекомендовано применять 0,04 г Клексана один раз в сутки на протяжении 1-2 недель. Лечение должно соблюдаться до окончательного перевода пациента на поликлинический уровень оказания медицинской помощи. Тромбоэмболии, развившиеся на фоне варикозной болезни, нуждаются в назначении по одной из схем:
- 1 мг на 1 килограмм массы тела раз в сутки,
- 1,5 мг на 1 килограмм массы тела два раза в день.
Продолжительность курса лечения – 10-14 суток.
Лечение тромбоза глубоких вен
Стартовая доза медикамента при лечении тромбоза глубоких вен нижних конечностей равна 1,5 мг на 1 кг массы человека 1 раз в 24 часа. При сопутствующих факторах риска, повышающих вероятность тромбоза, таких как ожирение, присутствие в анамнезе ТЭЛА, рак, препарат вводится два раза в сутки по 1 мг на 1 кг веса человека. Отмена медикамента зависит от быстроты нормализации МНО (международное нормализованное отношение – индекс протромбированого времени) до уровня 2-3, но не ранее 10 дней с момента начала курса.
Возможные последствия и побочные эффекты
Применение препарата может сопровождаться высоким риском развития кровотечения. Наблюдаются также другие побочные эффекты при использовании Клексана:
- проявления аллергии,
- подкожные и подслизистые кровоизлияния,
- кровотечения из повреждённых кожных покровов, мочевыделительных органов,
- желудочно-кишечные кровотечения,
- сниженное количество тромбоцитов,
- увеличение показателей печёночных ферментов в плазме крови,
- преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.
Особые указания
В особые группы выделяют больных с гипотрофией, избыточным весом и возрастной категории после 65 лет. У больных с низким весом увеличена вероятность развития кровотечения из-за экспозиции действия эноксапарина. Напротив, тучные пациенты имеют повышенный риск ВТЭ (венозной тромбоэмболии).
При назначении медикамента необходимо также учитывать, что безопасность применения у людей с ИМТ (индексом массы тела) 30 кг/м2 не доказана. Поэтому представители обоих перечисленных контингентов требуют наблюдения со стороны медицинских сотрудников под контролем лабораторных показателей. Это обусловлено полиморбидностью состояний и сочетанным приёмом нескольких групп медикаментов. Клексан не рекомендуется применять профилактически данным больным в сочетании с:
- ацетилсалициловой кислотой (АЦК),
- нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) при курсовом назначении,
- Декстран 40 (при парентеральном введении).
Пациентам других возрастных категорий необходимо ежедневное исследование коагулограммы и международного нормализованного отношения. Указанные анализы позволяют контролировать эффективность медикамента. В целях предупреждения лекарственной индуцированной тромбоцитопении обязательно дополнительно определять количество этих клеток крови.
Необходимо усилить наблюдение также в следующих случаях:
- печёночная недостаточность,
- желудочно-кишечное кровотечение,
- сосудистое хориоретинальное заболевание,
- период после нейрохирургических операций,
- проведённая люмбальная пункция.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая, что Клексан влияет на наименее изученную систему организма, необходимо избегать его сочетанного приёма с медикаментами из других фармакологических групп. Не рекомендованы комбинации с:
- салицилатами системного действия (АЦК, НПВП, кеторолак),
- тромболитиками (тенектеплазе, альтеплазе),
- медикаментами, оказывающими тормозящее влияние на слипание тромбоцитов (клопидогрель, тиклопидин),
- системными глюкокортикостероидами,
- лекарствами, повышающими уровень калия.
Совместим ли Клексан с алкоголем
В инструкции по использованию любого лекарственного средства указана несовместимость с алкогольными напитками. Клексан не является исключением. Приём алкоголя снижает скорость выведения медикамента, тем самым повышая вероятность возникновения кровотечения.
Применение у детей
Клексан не рекомендован для назначения детям. Из-за отсутствия доказательных данных о безопасности медикамент запрещён в педиатрической практике до 18 лет.
Применение при беременности
При проведении исследований не было выявлено тератогенного воздействия данного лекарственного средства. Однако назначение Клексана беременным нежелательно. Использование медикамента возможно лишь при крайней потребности. Необходимо также учитывать, что, если планируется обезболивание родов в виде эпидуральной анестезии, то лекарство должно быть отменено как минимум за 12 часов до проведения манипуляции.
Условия отпуска из аптек и стоимость
Клексан можно купить в аптеке только по рецепту врача. Цена медикамента зависит от количества блистеров в упаковке и дозировки действующего вещества. В разных фармацевтических сетях стоимость блистера колеблется от 400 до 720 рублей. Цена полной упаковки – от 1500 до 4000 рублей, в зависимости от числа антитромбокиназных международных единиц.
Сроки и условия хранения
Клексан необходимо сохранять в труднодоступном для ребёнка месте. Во избежание разрушения медикамента температура помещения для хранения должна быть не больше 25 °C. Запрещена заморозка лекарственного препарата. Срок годности, при соблюдении вышеперечисленных параметров микроклимата, – до трёх лет включительно.
Схожие лекарства того же направления
Достаточно «внушительная» стоимость Клексана вынуждает к поиску более дешёвых аналогов на отечественном рынке. Основными дженериками с аналогичным механизмом действия являются следующие препараты:
- Фраксипарин – антикоагулянтное средство, в котором действующее вещество представлено Надропарином кальция,
- Гемапаксан – относится к группе прямых гепаринов. Представлен в виде раствора для глубоких подкожных инъекций и введения в артериальный контур во время сеанса гемодиализа,
- Анфибра – антикоагулянт прямого действия. Выпускается в наполненных раствором шприцах с 10 тысячами антитромбокиназных международных единиц,
- Эниксум – низкомолекулярный гепариноид. Медикамент выпускается только в шприцах по 0,2 и 0,6 мл, что требует тщательного дополнительного расчёта дозы.